Transcatheter Valve Replacement in Patients with Aortic Valve Stenosis: An Overview of Systematic Reviews and Meta-Analysis with Different Populations. / Implante Valvar Transcateter em Pacientes com Estenose Valvar Aórtica: Uma Overview de Revisões Sistemáticas e Metanálise Incluindo Múltiplas Populações.

BACKGROUND: Randomized controlled trials (RCTs) and observational studies have compared the efficacy and safety of transcatheter aortic valve replacement (TAVR) and surgical aortic valve replacement (SAVR) in patients with severe aortic stenosis. OBJECTIVES: Compare TAVR and SAVR in patients with different surgical risks, population characteristics, and different transcatheter prosthetic valves. METHODS: An overview of systematic reviews (SRs) was conducted following a structured protocol. Results were grouped by surgical risk, population characteristics, and different valves. RCTs in the SRs were reanalyzed through meta-analyses, and the results were summarized using the GRADE method. The adopted level of statistical significance was 5%. RESULTS: Compared to SAVR, patients with high surgical risk using TAVR had a lower risk of (odds ratio, 95% confidence interval, absolute risk difference) atrial fibrillation (AF) (0.5, 0.29-0.86, -106/1000) and life-threatening bleeding (0.29, 0.2-0.42, -215/1000). Patients with intermediate surgical risk had a lower risk of AF (0.27, 0.23-0.33, -255/1000), life-threatening bleeding (0.15, 0.12-0.19, -330/1000), and acute renal failure (ARF) (0.4, 0.26-0.62, -21/1000). Patients with low surgical risk had a lower risk of death (0.58, 0.34-0.97, -16/1000), stroke (0.51, 0.28-0.94, -15/1000), AF (0.16, 0.12-0.2, -295/1000), life-threatening bleeding (0.17, 0.05-0.55, -76/1000), and ARF (0.27, 0.13-0.55, -21/1000), and had a higher risk of permanent pacemaker implantation (PPI) (4.22, 1.27-14.02, 141/1000). Newer generation devices had a lower risk of AF than older generations, and patients using balloon-expandable devices did not experience higher risks of PPI. CONCLUSIONS: This paper provides evidence that patients at low, intermediate, and high surgical risks have better outcomes when treated with TAVR compared with SAVR.

FUNDAMENTO: Ensaios clínicos randomizados (ECRs) e estudos observacionais compararam a eficácia e a segurança do implante valvar transcateter (TAVR) e da substituição cirúrgica da valva aórtica (SAVR) em pacientes com estenose aórtica grave. OBJETIVOS: Comparar TAVR e SAVR em pacientes com diferentes riscos cirúrgicos, características da população e diferentes válvulas protéticas transcateter. MÉTODOS: Uma overview das revisões sistemáticas (RSs) foi realizada seguindo um protocolo estruturado. Os resultados foram agrupados por risco cirúrgico, características da população e diferentes válvulas. Os ECRs foram reanalisados por meio de metanálises nas RSs, e os resultados foram resumidos por meio do método GRADE. O nível de significância estatística adotado foi de 5%. RESULTADOS: Em comparação com a SAVR, os pacientes com alto risco cirúrgico submetidos à TAVR tiveram um risco menor de ( odds ratio , intervalo de confiança de 95%, diferença absoluta de risco) fibrilação atrial (FA) (0,5, 0,29-0,86, -106/1000) e hemorragia com risco à vida (0,29, 0,2-0,42, -215/1000). Pacientes com risco cirúrgico intermediário apresentaram menor risco de FA (0,27, 0,23-0,33, -255/1.000), hemorragia com risco à vida (0,15, 0,12-0,19, -330/1.000) e insuficiência renal aguda (IRA) (0,4, 0,26-0,62, -21/1000). Pacientes com baixo risco cirúrgico tiveram menor risco de morte (0,58, 0,34-0,97, -16/1000), acidente vascular encefálico (AVE) (0,51, 0,28-0,94, -15/1000), FA (0,16, 0,12-0,2, -295/1000), hemorragia com risco à vida (0,17, 0,05-0,55, -76/1000) e IRA (0,27, 0,13-0,55, -21/1000) e tiveram maior risco de implante de marca-passo definitivo (IMD) (4,22, 1,27 -14.02, 141/1000). Os dispositivos de geração mais recente tiveram um risco menor de FA em comparação com as gerações mais antigas, e pacientes usuários de dispositivos expansíveis por balão não apresentaram riscos maiores de IMD. CONCLUSÕES: Este artigo apresenta evidências de que pacientes com risco cirúrgico baixo, intermediário e alto apresentam melhores desfechos quando tratados com TAVR em comparação com a SAVR.

Implante Valvar Transcateter em Pacientes com Estenose Valvar Aórtica: Uma Overview de Revisões Sistemáticas e Metanálise Incluindo Múltiplas Populações / Transcatheter Valve Replacement in Patients with Aortic Valve Stenosis: An Overview of Systematic Reviews and Meta-Analysis with Different Populations

Resumo Fundamento Ensaios clínicos randomizados (ECRs) e estudos observacionais compararam a eficácia e a segurança do implante valvar transcateter (TAVR) e da substituição cirúrgica da valva aórtica (SAVR) em pacientes com estenose aórtica grave. Objetivos Comparar TAVR e SAVR em pacientes com diferentes riscos cirúrgicos, características da população e diferentes válvulas protéticas transcateter. Métodos Uma overview das revisões sistemáticas (RSs) foi realizada seguindo um protocolo estruturado. Os resultados foram agrupados por risco cirúrgico, características da população e diferentes válvulas. Os ECRs foram reanalisados por meio de metanálises nas RSs, e os resultados foram resumidos por meio do método GRADE. O nível de significância estatística adotado foi de 5%. Resultados Em comparação com a SAVR, os pacientes com alto risco cirúrgico submetidos à TAVR tiveram um risco menor de ( odds ratio , intervalo de confiança de 95%, diferença absoluta de risco) fibrilação atrial (FA) (0,5, 0,29-0,86, -106/1000) e hemorragia com risco à vida (0,29, 0,2-0,42, -215/1000). Pacientes com risco cirúrgico intermediário apresentaram menor risco de FA (0,27, 0,23-0,33, -255/1.000), hemorragia com risco à vida (0,15, 0,12-0,19, -330/1.000) e insuficiência renal aguda (IRA) (0,4, 0,26-0,62, -21/1000). Pacientes com baixo risco cirúrgico tiveram menor risco de morte (0,58, 0,34-0,97, -16/1000), acidente vascular encefálico (AVE) (0,51, 0,28-0,94, -15/1000), FA (0,16, 0,12-0,2, -295/1000), hemorragia com risco à vida (0,17, 0,05-0,55, -76/1000) e IRA (0,27, 0,13-0,55, -21/1000) e tiveram maior risco de implante de marca-passo definitivo (IMD) (4,22, 1,27 -14.02, 141/1000). Os dispositivos de geração mais recente tiveram um risco menor de FA em comparação com as gerações mais antigas, e pacientes usuários de dispositivos expansíveis por balão não apresentaram riscos maiores de IMD. Conclusões Este artigo apresenta evidências de que pacientes com risco cirúrgico baixo, intermediário e alto apresentam melhores desfechos quando tratados com TAVR em comparação com a SAVR.

Abstract Background Randomized controlled trials (RCTs) and observational studies have compared the efficacy and safety of transcatheter aortic valve replacement (TAVR) and surgical aortic valve replacement (SAVR) in patients with severe aortic stenosis. Objectives Compare TAVR and SAVR in patients with different surgical risks, population characteristics, and different transcatheter prosthetic valves. Methods An overview of systematic reviews (SRs) was conducted following a structured protocol. Results were grouped by surgical risk, population characteristics, and different valves. RCTs in the SRs were reanalyzed through meta-analyses, and the results were summarized using the GRADE method. The adopted level of statistical significance was 5%. Results Compared to SAVR, patients with high surgical risk using TAVR had a lower risk of (odds ratio, 95% confidence interval, absolute risk difference) atrial fibrillation (AF) (0.5, 0.29-0.86, -106/1000) and life-threatening bleeding (0.29, 0.2-0.42, -215/1000). Patients with intermediate surgical risk had a lower risk of AF (0.27, 0.23-0.33, -255/1000), life-threatening bleeding (0.15, 0.12-0.19, -330/1000), and acute renal failure (ARF) (0.4, 0.26-0.62, -21/1000). Patients with low surgical risk had a lower risk of death (0.58, 0.34-0.97, -16/1000), stroke (0.51, 0.28-0.94, -15/1000), AF (0.16, 0.12-0.2, -295/1000), life-threatening bleeding (0.17, 0.05-0.55, -76/1000), and ARF (0.27, 0.13-0.55, -21/1000), and had a higher risk of permanent pacemaker implantation (PPI) (4.22, 1.27-14.02, 141/1000). Newer generation devices had a lower risk of AF than older generations, and patients using balloon-expandable devices did not experience higher risks of PPI. Conclusions This paper provides evidence that patients at low, intermediate, and high surgical risks have better outcomes when treated with TAVR compared with SAVR.

Applying process mining in health technology assessment.

Objective: Propose a process mining-based method for Health Technology Assessment. Methods: Articles dealing with prior studies in Health Technology Assessment using Process Mining were identified. Five research questions were defined to investigate these studies and present important points and desirable characteristics to be addressed in a proposal. The was defined method with five steps and was submitted to a case study for evaluation. Results: The Literature search identified six main characteristics. As a result, the five-step method proposed was applied in the radical prostatectomy surgical procedure between the robot assisted technique and laparoscopy. Conclusion: It was demonstrated in this article the creation of the proposal of an efficient method with its replication for other health technologies, coupled with the good interpretation of the specialists in terms of comprehensibility of the discovered patterns and their correlation with clinical protocols and guidelines.

Intervenções para tratamento da obesidade: revisão sistemática / Interventions in obesity treatments: a systematic review / Intervenciones para el tratamiento de la obesidad: una revisión sistemática

Objetivo: fazer uma revisão sistemática para avaliar a efetividade e segurança dos métodos para redução de peso, sendo eles: cirúrgico, farmacológico e mudanças do estilo de vida (MEV), que incluem exercícios físicos e dietas. Os resultados clínicos de interesse foram a perda de peso e sua manutenção pelo prazo mínimo de 1 ano. Método: foi feita uma busca de artigos nas bases de dados PUBMED, Scielo e Biblioteca do Cochrane, com as palavras-chave weight loss maintenance e obesity treatment. A busca incluiu artigos em português, inglês e espanhol publicados até outubro de 2011. Foram incluídos revisões sistemáticas, metanálises e ensaios clínicos randomizados que tivessem um período de seguimento maior ou igual a um ano. Os estudos deveriam ter como participantes: adultos obesos (maior que 18 anos e com índice de massa corpórea ­ IMC maior que 30) e que comparassem intervenções distintas para o tratamento da obesidade. Resultados: foram selecionados 5 artigos que contemplaram os critérios de inclusão, sendo que cada um desses estudaram isoladamente, comparados com MEV, a eficácia do Orlistat, Sibutramina, Pramlintide e gastroplastia. A gastroplastia teve um resultado significativo (p < 0,05) para evitar o total reganho de peso. O Orlistat produziu uma perda de peso significativa durante o primeiro ano de tratamento e o ganho de peso foi diminuído com seu uso no segundo ano de tratamento (p < 0,001). A Sibutramina se mostrou eficaz na manutenção do peso após um período de perda com dieta de grande restrição calórica. O Pramlintide mostrou efetividade na perda de peso e redução da circunferência abdominal. Conclusões: As intervenções farmacológicas e cirúrgicas se mostraram mais efetivas quando comparadas à MEV em relação à perda de peso e a sua manutenção a longo prazo, porém é necessária a realização de mais estudos que analisem a comparação entre as diferentes intervenções disponíveis para o tratamento da obesidade.

Objective: to make a systematic review to evaluate the effectiveness and safety of methods to reduce weight, as follows: surgical, pharmacological and changes in lifestyle, which include exercise and diet. Clinical outcomes of interest were weight loss and long-term loss maintenance. Methods: a search for the keywords "weight loss maintenance" and "obesity treatment" in articles from PubMed, Scielo and Cochrane Library database was performed. The search included articles in English, Portuguese and Spanish published until October 2011. Systematic reviews, meta-analysis and randomized clinical trials that had a follow-up period greater or equal to one year were included. The studies should have obese adults (over 18 years with body mass index greater than 30) as participants and compare different interventions to the treatment of obesity. Results: five articles that fulfill the inclusion criteria were selected, and each of these articles separately studied the effectiveness of Orlistat, Sibutramine, Pramlintide and gastroplasty, in comparison to changes in lifestyle. Gastroplasty presented significant results (p < 0.05) to avoid the total weight regain. Orlistat produced significant weight loss during the first year of treatment and weight gain was reduced with its use in the second year of treatment (p < 0.001). Sibutramine was effective in maintaining weight loss after a weight loss diet with high caloric restriction. Pramlintide showed effectiveness in weight loss and reduction in waist circumference. Conclusions: Pharmacological and surgical interventions were more effective compared to changes in lifestyle regarding weight loss and maintenance in the long term, but further studies need to be carried out to examine the comparison between the different interventions available for the treatment of obesity.

Objetivo: Realizar una revisión sistemática para evaluar la eficacia y la seguridad de los siguientes métodos para reducción de peso: cirugía, medicación y cambio de estilo de vida (CEV), incluyendo el ejercicio y la dieta. Los resultados clínicos evaluados fueron la pérdida de peso y su manutención por el plazo mínimo de un año. Métodos: Se buscaron artículos en las base de datos PubMed, Scielo y en la Biblioteca Cochrane con las palabras-clave "mantenimiento de la pérdida de peso" y "tratamiento de la obesidad". La búsqueda incluyó artículos en Inglés, Portugués y Español publicados hasta octubre de 2011. Se incluyeron revisiones sistemáticas, meta-análisis y ensayos clínicos aleatorizados que tuviesen un período de seguimiento mayor o igual a un año. Los estudios debían tener como participantes: adultos obesos (mayores de 18 años y con índice de masa corporal mayor que 30) y que comparasen diferentes intervenciones para el tratamiento de la obesidad. Resultados: Se seleccionaron cinco artículos que contemplaron los criterios de inclusión, cada uno de ellos fue estudiado por separado con relación al CEV, la eficacia del Orlistat, la Sibutramina, la Pramlintida, y la gastroplastia. La gastroplastia tuvo un resultado significativo (p < 0,05) para evitar la recuperación del peso total. El Orlistat produjo una pérdida significativa de peso durante el primer año de tratamiento y su uso disminuyó el aumento de peso en el segundo año de tratamiento (p < 0,001). La Sibutramina fue eficaz en el mantenimiento de peso después de un período de pérdida con una dieta de gran restricción calórica. La Pramlintida mostró eficacia en la pérdida de peso y reducción de la circunferencia abdominal. Conclusiones: Las intervenciones farmacológicas y quirúrgicas fueron más efectivas en comparación con el CEV en relación con la pérdida de peso y su mantenimiento a largo plazo, pero es necesario llevar a cabo más estudios que analicen la comparación entre las diferentes intervenciones disponibles para el tratamiento de la obesidad.